Logest - příbalový leták

Jednofázové hormonální kontraceptivum

Účinné látky: Gestodenum 0,075 mg, Ethinylestradiolum 0,02 mg

Výrobce: Schering AGpotahované tablety

Informace pro použití, čtěte pozorně i v případě, že užíváte přípravek delší dobu. Tyto informace jsou neustále obnovovány

Výrobce

SCHERING AG, Miállerstrasse 178, 13342 BERLIN, SRN

Složení

Účinné látky:

Gestodenum 0,075 mg, Ethinylestradiolum 0,02 mg v 1 potahované tabletě

Pomocné látky:

Laktóza, kukuřičný škrob, Povidon 25 000, stearát hořečnatý, sacharóza, Montanglycol vosk, Povidon 700 000, polyetylén glykol, uhličitan vápenatý, talek.

Indikační skupina

Hormon-kontraceptivum

Charakteristika

Kontracepční účinek Logestu je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitějším je fakt, že nedochází k ovulaci, a dále změna v tvorbě sekretu v děložním hrdle. Děložní sliznice navíc není připravena pro případné uchycení oplodněného vajíčka.

Indikace

Přípravek se užívá jako perorální kontraceptivum.

Kontraindikace

Přípravek Logest nelze užívat jestliže:

1. Víte, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste těhotná mohla být
2. Trpíte závažným jaterním onemocněním, měla jste žloutenku nebo jste trpěla svěděním celého těla během předchozího těhotenství, máte jiný typ žloutenky (Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), jestliže máte nebo v minulosti jste měla nádor jater
3. Jestliže máte nebo jste měla krevní sraženiny v nohou, plicích, očích nebo kdekoliv jinde, jestliže jste měla srdeční záchvat, nebo jestliže máte jakékoliv jiné zdravotní obtíže, které mohou znamenat větší riziko pro vznik krevních sraženin
4. Jestliže máte srpkovitou anemii
5. Jestliže máte nebo jste měla rakovinu prsu nebo slizniční vrstvy dělohy
6. Jestliže máte těžkou cukrovku, která vyvolává změny krevních cév
7. Jestliže máte poruchy látkové přeměny krevních tuků
8. Jestliže jste měla druh vyrážky nazývaný herpes gestationis
9. Jestliže máte otosklerózu (druh poruchy sluchu), která se zhoršila během těhotenství
10. Jestliže máte nevysvětlitelné vaginální krvácení

Přípravek nesmí být užíván v případě přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky. Přípravek se nesmí podávat dětem. V období kojení lze přípravek Logest užívat, jen jsou-li proto zvlášt' závažné dúvody. Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Přesto však ženy, které trpí určitými onemocněními a jsou v péči lékaře, mohou užívat Logest, ale musí svého lékaře navštěvovat častěji a někdy je nutné provádět krevní testy. Ujistěte se, že týkají-li se vás následující skutečnosti, váš lékař si jich je vědom:

1. máte cukrovku
2. máte vysoký krevní tlak – máte křečové žíly
3. máte zánět žil (flebitis)
4. máte otosklerózu (druh ztráty sluchu)
5. máte roztroušenou sklerózu
6. máte epilepsii
7. máte poruchu látkové přeměny nazývanou porfyrie
8. máte pohybové obtíže (tiky nebo poruchu svalové kontroly)
9. máte problémy s ledvinami
10. kdokoliv z vaší rodiny prodělal onemocnění vyvolané krevní sraženinou (trombózu), srdeční záchvat nebo mrtvicí
11. máte nadváhu
12. měla jste prsní cystu nebo kdokoliv ve vaší rodině měl rakovinu prsu
13. máte těžké deprese
14. máte lupus erythematodes (těžké systémové onemocnění)
15. máte nádor dělohy (fibroid)
16. trpíte migrénou

Nežádoucí účinky

Někdy se mohou vyskytnout ve spojení s užíváním Logestu nežádoucí účinky. Mohou být mírné nebo závažnější. Případný výskyt jakýchkoliv nežádoucích účinků nebo jiných nežádoucích reakcí oznamte svému ošetřujícímu lékaři.

Mírné nežádoucí účinky

Někdy se během prvních měsíců užívání Logestu mohou vyskytnout mírné nežádoucí účirky:

• během prvních měsíců užívání Logestu se může objevit krvácení a špinění mezi cykly, které však obvykle ustane, jakmile si váš organismus na přípravek zvykne. Jestliže tyto obtíže pokračují, krvácení zesílí, nebo začne znovu, informujte svého lékaře
• bolesti hlavy
• žaludeční obtíže a pocit nevolnosti – napětí v prsou
• úžívá-li se Logest během kojení, může v počátečním období užívání snížit tvorbu mléka
• výkyvy nálad
• změny tělesné váhy
• chloasma (žlutohnědé skvrny na kůži), chloasma se může zmenšit, vyvarujete-li se přílišného slunění
• špatná snášenlivost kontaktních čoček

Závažné nežádoucí účinky

S užíváním orálních kontraceptiv jsou někdy spojeny závažné nežádoucí účinky.

• Trombóza (tvorba sraženin v krevních cévách). S užíváním Logestu je spojeno lehce zvýšené riziko vzniku krevních sraženin. U starších žen (35 let a více), které během užívání orálních kontraceptiv nepřestaly kouřit, je vyšší pravděpodobnost výskytu srdečních záchvatů a mrtvice. Pokud užíváte Logest, je důležité přestat kouřit. Další rizikové faktory nezávislé na kouření, které zvyšují riziko trombózy, jsou: poruchy srážení krve zjištěné v minulosti, vysoký krevní tlak, tukové pláty v tepnách, cukrovka a velká nadváha.
• Ve vzácných případech užívání orálních kontraceptiv vedlo ke vzniku jaterních onemocnění jako je žloutenka, a velmi vzácně bylo spojeno s některými formami nádorů jater. Jaterní nádory mohou způsobit život ohrožující nitrobřišní krvácení. Proto v případě, že pocítíte silnou bolest v horní části břicha, která sama nezmizí, navštivte svého lékaře.

Důvody pro okamžité přerušení léčby

Jestliže se u vás projeví kterýkoliv z níže uvedených příznaků, musíte okamžitě přestat užívat přípravek Logest a navštívit svého lékaře:

• jestliže máte migrénu, kterou jste dosud nikdy neměla, nebo pokud se migréna vyskytne častěji než dříve
• jestliže máte nezvykle silnou bolest hlavy, nebo se silné bolesti hlavy objevují častěji než dříve
• jestliže zaznamenáte náhlou změnu vidění, sluchu nebo řeči
• jestliže pocítíte jiné příznaky vzniku krevní sraženiny nebo příznaky zánětu žil kombinovaného se vznikem krevních sraženin (trombophlebitida), např. nezvyklé bolesti v nohou, nezvyklé otékání rukou nebo nohou, ostrou bolest v hrudníku, náhlou dušnost, pocit bolestivého tlaku nebo tíhy na hrudníku
• jestliže víte, že během příštích 6 týdnů budete operována, nebo musíte-li ležet po nehodě či operaci, nebo jste-li imobilizována např. kvůli sádře na zlomené noze
• jéstliže vám zežloutne kůže, nebo se objeví svědění po celém těle
• jestliže u vás stoupne počet epileptických záchvatů
• jestliže vám výrazně stoupne krevní tlak
• jestliže začnete mít těžké deprese
• jestliže máte silné bolesti v horní části břicha nebo vám břicho nezvykle natéká
• jestliže otěhotníte

Interakce

Dříve než začnete užívat Logest, je důležité informovat vašeho lékaře o všech dalších přípravcích, které užíváte. Stejně tak je důležité oznámit vašemu lékaři nebo zubaři, že užíváte Logest dříve, než vám předepíše jakýkoliv další přípravek. Některé léky mohou nežádoucím způsobem ovlivnit požadovaný účinek Logestu.

Léky, které mohou takto negativně ovlivnit účinek Logestu jsou antibiotika (ampicilin, rifampicin), griseofulvin (užívaný k léčbě plísňových infekcí), phenylbutazon (protizánětlivý lék užívaný pro léčbu některých druhů kloubních onemocnění), phenyotin, phenobarbiton a některé další léky užívané pacienty s epilepsií a carbamazepin (užívaný pro léčbu epilepsie nebo jiných druhů onemocnění). Jestliže užíváte nebo začnete užívat některý z těchto léků, lze současně užívat Logest, ale po dobu užívání léku a po následujících sedm dnů po skončení užívání, budete navíc potřebovat další metodu kontracepce. Přečtěte si pečlivě odstavec Zvláštní kontracepční opatření. Jestliže se během těchto sedmi dnů dostanete na konec balení, začněte užívat dražé z dalšího balení hned bez přestávky. Krvácení po vysazení se pak nedostaví dříve, než po využívání druhého balení. Jestliže se pak nedostaví očekávané krvácení, musí lékař před zahájením užívání dražé z dalšího balení, vyloučit těhotenství. Pokud užíváte rifampicin, budete muset používat dodatečnou metodu kontracepce ještě 4 týdny po skončéní užívání rifampicinu. Jste-li diabetička, může se změnit potřeba užívání léků proti cukrovce. V případě jakékoliv nejasnosti se, prosím, poraďte se svým lékařem.

Dávkování a způsob použití

Před započetím užívání přípravku Logest by mělo být u vás provedeno pečlivé lékařské vyšetření, základní i gynekologické (včetně vyšetření prsů a stěru z hrdla děložního na cytologické vyšetřen a měl by být pečlivě zaznamenán výskyt chorob v minulosti u vás i u členů vaší rodiny. V případě rodinného výskytu tromboembolické poruchy v mladším věku (např. hluboká žitní trombóza, mozková mrtvice, infarkt myokardu), je třeba vyloučit poruchy srážlivosti krve. Lékař musí vyloučit těhotenství. Z důvodů prevence by měla být během dlouhodobého užívání dražé prováděna kontrolní vyšetření v odstupu asi 6 měsíců.

První balení

Užívání Logestu zahajte v první den menstruačního krvácení. Balení Logestu obsahuje 21 dražé. Vezměte si dražé označené názvem odpovídajícího dne v týdnu. Například, jestliže menstruace začala v pátek, užijte dražé s označením „Pátek“. Dále pokračujte každý den v postupném užívání dražé, dokud nevyužíváte všech 21 dražé. Dražé užívejte vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe večer.

Další balení

Po využívání všech 21 dražé bude následovat 7 dní bez užívání dražé. V těchto sedmi dnech by se mělo dostavit krvácení. Osmý den začněte užívat dražé z dalšího balení bez ohledu na to zda krvácení pokračuje. To znamená, že užívání z druhého balení zahájíte v ten samý den v týdnu jako z balení předchozího.

Upozornění

Přechod z jiného druhu orálních kontraceptiv na Logest

Zahájíte užívání Logestu v první den krvácení, které se dostavilo po ukončení užívání předchozího kontraceptiva. Dále budete pokračovat podle pokynů uvedených v předchozích odstavcích. Pokud jste jako předchozí kontraceptivum užívala „každodenní tablety“ (28 tablet v jednom balen, začněte užívat Logest v první den, kdy se dostaví krvácení, přestože jste ještě nedobrala tablety z předchozího balení.

Užívání Logestu po porodu

Pokud jste právě porodila a chcete užívat přípravek Logest, váš lékař by vás měl upozornit, že užívání je vhodné zahájit až po úpravě cyklu. V některých případech však lze užívání zahájit dříve. O době, která je pro vás nejvhodnější se, prosím, poraďte se svým lékařem.

Užívání Logestu po přerušení těhotenství nebo po spontánním potratu

Pokud jste právě absolvovala přerušení těhotenství nebo došlo u vás ke spontánnímu potratu, a přejete si užívat přípravek Logest, měl by vám lékař doporučit zahájit užívání až po obnově normálních cyklů. V některých případech však lze užívání zahájit dříve. O době vhodné pro začátek užívání se, prosím, poraďte se svým lékařem.

Co dělat, jestliže se nedostaví krvácení

Pokud se ve výjimečném případě nedostaví krvácení během intervalu bez užívání dražé, nelze zahájit užívání z dalšího balení a je nutné se poradit s lékařem.

Co dělat při předávkování

Neexistují žádné zprávy o závažných následcích předávkování přípravkem Logest. Pokud jste užila jednorázově více než jedno dražé, může se objevit nevolnost, zvracení nebo vaginální krvácení. Pokud zjistíte, že přípravek požilo dítě, okamžitě požádejte o radu lékaře.

Co dělat, jestliže jste zapomněla užít Logest

• Pokud uplynulo od doby, kdy užíváte dražé obvykle méně než 12 hodin, jste stále chráněna před otěhotněním. Užijte dražé okamžitě, kdy si na ně vzpomenete, a další dražé užijte v obvyklou dobu. To může znamenat, že užijete dvě dražé během jednoho dne.
• Pokud uplynulo více než 12 hodin, nejste již chráněna před otěhotněním. Vynechte zapomenuté dražé a pokračujte v pravidelném denním užívání, ale pro zbytek cyklu musíte učinit navíc zvláštní kontracepční opatření. Přečtěte si pečlivě odstavec Zvláštní kontracepční opatření.

Co dělat v případě zvracení nebo průjmu

Jestliže jste zvracela nebo měla průjem během 3 – 4 hodin po užití Logestu, účinné látky se nemohly dostatečně vstřebat. Musíte pokračovat v užívání dražé jako obvykle, ale po zbytek cyklu musíte navíc použít zvláštní kontracepční opatření. Pečlivě si přečtěte odstavec Zvláštní kontracepční opatření.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Zvláštní kontracepční opatření

Pokud vám lékař nedoporučil jiná kontracepční opatření:

• nemějte pohlavní styk nebo
• použijte pesar spolu se spermicidním krémem nebo kondom

Jako zvláštní kontracepční opatření nepoužívejte kalendářní ani teplotní metodu, a to z toho důvodu, že orální kontraceptiva přeruší pravidelný průběh cyklických změn, které jsou obvyklé během menstruačního cyklu (změny teploty a cervikálního hlenu).

Varování

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení

21 potahovaných tablet v kalendářním balení. 3×21 potahovaných tablet v kalendářním balení.

Datum poslední revize

Listopad 1996